近十幾年來(lái)，我國生物制藥行業(yè)發(fā)展如火如荼?，F階段，生物制藥行業(yè)的重心，已經(jīng)從早期研發(fā)轉向CMC、工業(yè)化生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)化階段。其中，生物藥物的質(zhì)量檢測成為了各個(gè)領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)。尤其是細胞治療等時(shí)效性強的領(lǐng)域，面臨著(zhù)無(wú)詳細的法律法規、無(wú)通用的檢測方法、無(wú)參考案例的“三無(wú)”階段。而生物藥物對工藝的穩健性、產(chǎn)品的安全性，有很高的要求。質(zhì)控成本，在整個(gè)生產(chǎn)成本中占比較高，可達20%。因此，探索一種行業(yè)通用的，符合法律法規要求的，成本可控，時(shí)效性強的生物藥物質(zhì)控方法，成本行業(yè)亟待解決的重要問(wèn)題。

本期江寧藥谷學(xué)院聚焦“生物藥質(zhì)量控制的行業(yè)進(jìn)展和應用案例”，匯集細胞治療、抗體藥物、新型疫苗等領(lǐng)域質(zhì)量控制的一線(xiàn)科學(xué)研究、技術(shù)應用開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高峰人才，閉門(mén)探討本領(lǐng)域具體的研究進(jìn)展及新型技術(shù)和產(chǎn)品在實(shí)際生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中的應用案例。